Fagron Services Northern Europe Sp z o.o.– prężnie rozwijająca się międzynarodowa firma farmaceutyczna, lider w obszarze leków recepturowych, poszukuje do działu Zapewnienia Jakości osoby na stanowisko :
Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych
Miejsce pracy: Trzebinia
OPIS STANOWISKA
- Przygotowywanie dokumentacji niezbędnej do uzyskania zezwoleń na wprowadzenie nowych produktów leczniczych.
- Opracowywanie materiałów do przedłużania ważności pozwoleń oraz aktualizacji danych rejestracyjnych.
- Uczestnictwo w komunikacji z instytucjami regulacyjnymi oraz bieżące monitorowanie procesów rejestracyjnych.
- Prowadzenie nadzoru nad dokumentacją, opłatami rocznymi i wykazami produktów.
- Tworzenie specyfikacji rejestracyjnych dla surowców, produktów gotowych i opakowań.
WYMAGANIA
- Doświadczenie zawodowe w obszarze rejestracji produktów leczniczych lub pokrewnym.
- Znajomość przepisów dotyczących substancji chemicznych oraz umiejętność praktycznego wykorzystania tej wiedzy.
- Umiejętność analizy oraz opracowywania danych.
- Bardzo dobra znajomość pakietu MS Office.
- Znajomość języka angielskiego pozwalająca na swobodną pracę z dokumentacją.
- Samodzielność, dobra organizacja i dokładność w działaniu.
OFERUJEMY
- Pracę w międzynarodowym otoczeniu oraz stabilnej organizacji.
- Możliwość rozwoju kompetencji i zdobywania nowych kwalifikacji.
- Stabilne warunki zatrudnienia i przejrzyste zasady współpracy.
- Pakiet benefitów dopasowany do potrzeb pracowników.
Najnowsze komentarze